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Uruguay: Comunicado medicamento LASA

Teniendo en cuenta que existen medicamentos inyectables de pequeño volumen con diferentes principios activos y envases primarios similares, el Ministerio de Salud Publica alerta a las instituciones de salud a extremar las precauciones en la gestión de los mismos.

A modo de ejemplo, existen medicamentos conteniendo ácido tranexámico inyectable, cuya presentación autorizada es ampollas de vidrio incoloro por 5 ml, y medicamentos conteniendo bupivacaína inyectable, cuya presentación autorizada es ampollas de vidrio incoloro por 4 ml.

Los eventos adversos basados en la confusión de envases similares son prevenibles y en esto se trabaja activamente a nivel mundial

En Uruguay siguiendo las recomendaciones nacionales e internacionales las Instituciones de salud vienen desarrollando estrategias tendientes a disminuir la presencia de medicamentos de aspecto o sonido similar conocidos como LASA (Look-alike, sound-alike) y a gestionarlos mediante una identificación y almacenamiento adecuado.

Estas estrategias no exoneran al personal sanitario de las buenas prácticas relacionadas a verificar la identidad del medicamento a administrar, mediante una lectura atenta y con criterio, de la información contenida en el envase primario para no incurrir en automatización del uso de los mismos, y a su vez, definir las especificaciones de rotulación de los diferentes dispositivos utilizados para la administración de los medicamentos, una vez que se ha descartado el envase primario original (jeringas, vías, etc.).

Para disminuir los errores relacionados a medicación de alto riesgo se requiere un fuerte compromiso de la industria, las instituciones y los profesionales de la salud.

Entre otras estrategias que se desarrollan, el MSP conformó un grupo de trabajo que elaboró una Ordenanza para definir los criterios de rotulación para envases primarios de medicamentos de pequeño volumen de uso parenteral, la que será aprobada a la brevedad.

Fuente: http://www.msp.gub.uy/comunicado/comunicado-medicamento-lasa 

 
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Cooperation between Suriname and PAHO to improve radiological diagnostic

The devices are important for quality control measurements on devices of the diagnostic radiology. With the donated measuring devices, a thorough quality control system can be set up so that faults in the devices of the diagnostic radiology can be detected and solved at an early stage. In addition, the measuring devices are also used for quality measurements, resulting in a higher quality of radiology services. This reduces the chance of misdiagnosis due to malfunctioning X-ray machines.

The next step after the handover is the training of personnel in use of the measuring equipment to perform measurements on the radiology devices in their institution. The training sessions take place in the period from 30 July to 4 August 2018. The training is also sponsored by the PAHO.

Source: http://gov.sr/ministerie-van-volksgezondheid/actueel/paho-overhandigt-radiologische-apparatuur-aan-volksgezondheid.aspx

 
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OPAS: A Base de Dados Regional de Relatórios de Avaliação de Tecnologias em Saúde das Américas (BRISA) alcança 1.000 relatórios

A Base de Dados Regionall de Relatórios de Avaliação de Tecnologias em Saúde das Américas (BRISA) alcançou 1.000 relatórios produzidos por instituições membros da Rede de Avaliação de Tecnologias em Saúde das Américas (RedETSA).

Com esta ferramenta, pioneira na região, a Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) e RedETSA procuram promover o uso de avaliação de tecnologias de saúde para melhorar o processo de incorporação de tecnologias nos sistemas de saúde de tomada de decisão. “O crescimento da BRISA desde o seu lançamento é um sinal da consolidação da RedETSA, e mais um passo na institucionalização da ATS na região”, disse James Fitzgerald, Diretor de Sistemas e Serviços de Saúde OPAS.

A BRISA busca centralizar em uma única plataforma os relatórios produzidos pelas instituições RedETSA e dar visibilidade aos relatórios que, de outra forma, permaneceriam dispersos ou sem acesso ao público.

A BRISA foi lançada em novembro de 2017 e desenvolvida em colaboração com a BIREME (Centro Latino-Americano e do Caribe de Informação em Ciências da Saúde) por meio da Biblioteca Virtual de Saúde, que hospeda o banco de dados. A OPAS, como secretaria da RedETSA, é responsável pela seleção e centralização dos relatórios. Colaboração com a BIREME permite a travessia do assunto procurado com outras bases de dados disponíveis, tais como a LILACS (Centro Latino-Americano e do Caribe em Ciências da Saúde) e Medline (Análise de literatura médica e Retrieval System Online). Além disso, as instituições que desejarem fazê-lo podem colocar o BRISA RSS com seus critérios de pesquisa preferidos em suas páginas da Web e receber conteúdo atualizado automaticamente.

BRISA está disponível no seguinte link http://sites.bvsalud.org/redetsa/brisa/ 

 
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Médico brasileiro, Jarbas Barbosa, assume como novo vice-diretor da OPAS

Washington, DC, 30 de julho de 2018 (OPS) – O médico brasileiro Jarbas Barbosa da Silva foi nomeado novo diretor adjunto da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS), escritório regional para as Américas da Organização Mundial da Saúde (OMS).

O novo diretor-adjunto será responsável pela supervisão dos programas de cooperação técnica fornecidos pela OPAS aos 35 Estados membros da organização. Essas áreas são as de Família, Gênero e Curso de Vida; Doenças Transmissíveis e Determinantes Ambientais da Saúde; Doenças Não Transmissíveis e Saúde Mental, Desenvolvimento Sustentável e Equidade em Saúde, Evidências e Inteligência para Ação em Saúde e Sistemas e Serviços de Saúde.

A diretora da OPAS, Carissa F. Etienne, recentemente nomeou Barbosa para o cargo de vice-diretor  na sede da organização em Washington, capital dos Estados Unidos. Barbosa assume a posição de substituir o pesquisador mexicano Francisco Becerra, que ocupou esse cargo desde 2013.

Barbosa foi diretor-presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) no Brasil entre julho 2015 e julho de 2018, depois de servir desde 2011, primeiro como secretário de Vigilância em Saúde e depois como secretário de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégias do Ministério da Saúde do Brasil.

Maiores informações pelo link https://www.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=14529%3Abrazilian-doctor-appointed-assistant-director-of-paho&catid=1443%3Aweb-bulletins&Itemid=135&lang=es 

 
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Saint Vincent and the Grenadines: Draft Medical Cannabis Industry Bill

The Saint Vincent and the Grenadines Government present a Draft Bill; it is not yet the finished product.  Therefore, the Government is consulting further with the public before the presentation to Parliament for the First Reading, on 20th August 2018.

All three relevant Bills are also available at: pmoffice.gov.vc/pmoffice/  under the ‘Publications’ tab. 

 
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Iniciou em Buenos Aires Reunião de Autoridades Reguladoras Nacionais convocada pela OPAS / OMS para discutir uma ferramenta de avaliação global

De 23 a 25 de julho, a Reunião da Organização Mundial da Saúde (OMS) e da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) com especialistas das Autoridades Reguladoras Nacionais (ARN) na Cidade Autônoma de Buenos Aires será realizada na Cidade Autônoma de Buenos Aires. Buenos Aires resposta à consulta pública da ferramenta de avaliação global (GBT, por sua sigla em inglês) dos sistemas regulatórios.

Entre os objetivos da reunião está a melhoria da ferramenta de acordo com as recomendações sugeridas no processo de consulta pública e o feedback dos representantes das Autoridades Reguladoras Nacionais (ARN) que prestaram assessoria à OMS e à OPAS; apoiar o desenvolvimento e a definição de indicadores quantitativos a serem incluídos na ferramenta; e chegar a acordo sobre os requisitos e competências de formação dos avaliadores.

Mais informações através do link https://www.argentina.gob.ar/noticias/inicio-en-buenos-aires-la-reunion-de-autoridades-regulatorias-nacionales-convocada-por-la

 
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Com o apoio da OPAS, a Argentina avança na estratégia de ampliar o acesso a medicamentos

O ministro da Saúde da Nação, Adolfo Rubinstein, liderou hoje a reunião de alto nível técnico que desde ontem mantém equipes da carteira nacional de saúde e representantes da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) para a região, com o objetivo de avançar em conjunto, na estratégia de ampliar o acesso a medicamentos de baixo custo e estabelecer novos critérios de cobertura da tecnologia médica, um dos principais eixos de gestão.

“Dois dos principais objetivos do ministério estão relacionados à ampliação do acesso a medicamentos com base na redução de preços e melhoria das condições de cobertura das tecnologias médicas, em relação a critérios mais objetivos, mais explícitos e mais transparentes”, definiu Rubinstein.

O funcionário ressaltou, nesse sentido, que “a OPAS é uma instituição com muita experiência e especialização, e esta é uma reunião de trabalho com a equipe técnica da agência e as equipes técnicas do ministério, a ANMAT e os diferentes departamentos que trabalham nessas instituições”. questões, para chegar a acordo sobre as estratégias para melhorar esses objetivos “, disse ele depois de referir que a reunião também serviu para analisar as diretrizes relacionadas ao registro, autorização e controle de medicamentos.

Para mais informações, acesse to https://www.argentina.gob.ar/noticias/con-apoyo-de-la-ops-argentina-avanza-en-la-estrategia-para-ampliar-el-acceso-medicamentos

 
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Sistema de regulação salvadorenho avança

El Salvador recebe especialistas da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) para o processo de reavaliação do Sistema Regulatório Farmacêutico do país, no âmbito do processo de certificação, cujo objetivo é atingir o Nível IV, concedido por essa organização internacional.

Esta avaliação é realizada de 17 a 20 de julho nas instalações da Direção Nacional de Medicamentos (DNM). Nesta etapa, são avaliados os módulos referentes ao Sistema Nacional de Farmacovigilância, integrados pelo MINSAL e pelo DNM.

Entre os avaliadores indicados está o Dr. José Peña, líder da equipe de avaliação, o Dr. Ariel Arias, especialista em farmacovigilância da Health Canada e o Dr. Murilo Freitas, assessor regional da OPAS. Na cerimônia de abertura estiveram presentes os responsáveis ​​das duas instituições envolvidas, Dra. Violeta Menjívar, Ministra da Saúde, Dr. Julio Robles Ticas, Vice-Ministro de Serviços de Saúde, Dra. Leonor Morales de Acosta, Diretora Nacional de Medicamentos e Dra. Hilda Leal, consultora de sistemas de serviços de saúde da OPS, El Salvador.

Para o Dr. Menjívar este é um passo transcendental no desenvolvimento do país e considera que uma forte autoridade reguladora também fortalece a indústria farmacêutica nacional, garantindo a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos e conferindo-lhe prestígio internacional.

A Dra. De Acosta expressou que: “O fortalecimento como agência de saúde tem sido possível graças ao decidido apoio do Governo da República através do Presidente Salvador Sánchez Cerén, e também ao acompanhamento por parte dos detentores do Ministério da Saúde que colocaram medicamentos regulamentação como uma questão prioritária na agenda do país “.

A Diretora da DNM também agradeceu o apoio que outros países deram a El Salvador para fortalecer seus poderes regulatórios, entre eles: Chile, Cuba, México, Brasil, Colômbia, Espanha, Argentina, entre outros.

“O horizonte de todas as nossas ações é a saúde da população, garantindo medicamentos seguros, eficazes e de qualidade a um preço justo” e “estamos prontos para a reavaliação do Sistema Regulador”, concluiu a Dra. de Acosta.

Mais informações através do link http://www.medicamentos.gob.sv/index.php/es/secciones-m/noticias-dnm/269-proceso-de-reevaluacion

 
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Paraguay: suspensión de comercialización de algunos medicamentos con el principio activo Valsartan. Comunicado DNVS D.G No. 02/18

La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria comunica que ante la alerta emitida por la EMA, Agencia Española de Medicamentos y otras Agencias Reguladoras Internacionales, de manera preventiva y por considerarse que esta situación representa un riesgo sanitario, esta Dependencia Ministerial dispone la suspensión de comercialización, puesta en cuarentena, retiro de mercado y posterior destrucción de los lotes de medicamentos listados en el adjunto para le principio activo Valsartan solo o en asociación con otro fármaco, proveniente de la firma ZHEJING HUAHAI, Lindai, China,

Más informaciones por el enlace:

https://www.mspbs.gov.py/dnvs/15387/comunicado-dnvs-dg-n-0218.html