Murilo Freitas - 19:35, 16 de febrero de 20182,697
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Como parte de la estrategia para el fortalecimiento de vínculos a nivel global, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) participó en los trabajos de India Pharma 2018, donde expuso los avances regulatorios que reporta México para agilizar el acceso de la población a medicamentos e insumos para la salud de calidad, seguridad y eficacia.
Murilo Freitas - 19:26, 16 de febrero de 20181,362
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Publicado: 06 /02/ 2018
Science at the Service of Public Health: Rafael Pérez Cristiá MD PhD Center for State Control of Medicines and Medical Devices.
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Cuba’s nascent biotechnology sector began making scientific breakthroughs in the 1980s, including the isolation of human leukocyte interferon alpha (1981) and the development of the world’s first safe, effective meningitis BC vaccine (1989). With positive results in hand and a growing R&D pipeline, the island nation established a national regulatory authority (NRA) to implement and oversee best practices for all pharmaceuticals and medical devices, domestically produced and imported, used in the country’s universal health system. Founded in 1989, Cuba’s Center for State Control of Medicines and Medical Devices (CECMED) is the entity charged with regulating all phases of scientific innovation for health, from clinical trial design to postmarketing surveillance.
La advertencia surge como consecuencia de haberse realizado una serie de allanamientos en distintas ciudades del país, durante los cuales se retiraron unidades de las partidas detalladas en carácter de muestra. Luego de realizarse las verificaciones pertinentes ante los respectivos titulares de registro, pudo constatarse que las mismas son ilegítimas.
Por lo expuesto, y teniendo en cuenta que las unidades en cuestión tienen fecha de vencimiento vigente y podrían encontrarse en el mercado, se advierte a la población que se abstenga de consumirlas y que, en caso de tener alguna de ellas en su poder, se ponga en contacto con el Programa “ANMAT Responde” (línea telefónica gratuita: 0-800-333-1234; mail: responde@anmat.gov.ar).
Pedidos de anuência de ensaios clínicos ou de registro de novos medicamentos para doenças raras poderão seguir os critérios estabelecidos pela nova normativa.
