Se inmovilizó 104 lotes de 33 productos destinados a pacientes con hipertensión arterial.
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), del Ministerio de Salud (Minsa), dispuso el retiro de 33 productos que contienen valsartán (principio activo utilizado para la hipertensión arterial) en respuesta a las alertas emitidas por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que advirtieron haber encontrado una impureza probablemente cancerígena.
El día 5 de julio de 2018, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante, AEMPS) ha emitido la Nota Informativa 8/2018 en la que anuncia acerca de la detección de N-Nitrosodimetilamina (NDMA)φ en el principio activo valsartán fabricado por Zhejing Huahai Pharmaceutical Co. (Ltd (BS 1) Channan Site, RC-317016 (China). Dicha impureza se ha generado como consecuencia de un cambio en el proceso de fabricación de valsartán autorizado por el EDQM (siglas en ingles de European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, Dirección Europea de la Calidad de los Medicamentos) del Consejo de Europa. Esta alerta afecta a múltiples países a nivel europeo y mundial. En el caso de España afecta a varias presentaciones de medicamentos que incluyen valsartán producido por ese fabricante y que ha sido distribuido en numerosos países. En España, tras recibir la correspondiente investigación se ha procedido a ordenar la retirada de los medicamentos afectados.
La ANMAT indica a los titulares de certificados de medicamentos que se abstengan de adquirir y utilizar el ingrediente activo (IFA) VALSARTAN, elaborado por Zhejiang Juahai Pharmaceutical Co. Ltd, Channan Site, RC-317016, China. La recomendación se basa en comunicados emitidos por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a raíz de que el elaborador detectara una impureza potencialmente citotóxica (N-nitrosodimetilamina) en el ingrediente farmacéutico activo Valsartán, luego de un cambio en el proceso de fabricación del IFA. Esta Administración está evaluando las medidas sanitarias pertinentes a tomar, como consecuencia de este episodio.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recientemente ha comunicado que uno de los fabricantes del principio activo Valsartan, Zhejing Huahai Pharmaceutical Co. Ltd Channan Site, RC-317016, China, identificó la presencia de una impureza en los lotes fabricados y comercializados a diversas empresas farmacéuticas a nivel mundial.
No contexto da convenção denominada “Acesso, Monitoramento e Regulação Econômica do Mercado de Medicamentos, Incluindo Antibióticos”, organizada por iniciativa da Secretaria da Câmara de Regulamentação do Mercado de Medicamentos (SCMED) da ANVISA, com a colaboração da OPAS Brasil, e realizado nas instalações da OPAS / OMS em Brasília, em 2 e 3 de julho de 2018.
O relatório anual de Medicamentos Essenciais e Produtos para a Saúde (EMP) apresenta os destaques dos nossos resultados e o impacto que tivemos no acesso a medicamentos, vacinas e outros produtos de saúde de qualidade em 2017, graças à frutífera colaboração com todos os parceiros. Desenvolvido pelo Grupo de Acesso a Medicamentos, Vacinas e outros produtos Farmacêuticos, o relatório também oferece uma breve visão geral dos planos futuros para garantir nossa contribuição ativa para a obtenção da cobertura universal de saúde, que é uma prioridade principal para a OMS sob a agenda dos ODS.
Avaliação comparativa das apresentações de somatropina disponibilizadas pelo SUS e demais comercializadas no Brasil/Comparative assessment of somatropin presentations provided by the Brazilian Health System and the other commercialized in Brazil/La evaluación comparativa de presentaciones de somatropina ofrecidas por el Sistema de Salud Brasileño y demás comercializas en Brasil.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou o fim da fila de espera para análise dos pedidos de registro de medicamentos genéricos até o final de agosto deste ano. Isso porque o órgão aumentou bastante a velocidade de avaliação das solicitações e conseguiu reduzir em 90% do passivo de petições entre abril de 2017 e maio deste ano. No total, 744 pedidos foram analisados no período.
As informações foram divulgadas na manhã desta quinta-feira (05) pelo diretor-presidente do órgão, Jarbas Barbosa, que abriu o evento comemorativo “18 anos de acesso a medicamentos genéricos e a eficiência da Anvisa nas estratégias de registro”, realizado no auditório da sede da instituição, em Brasília (DF).
A Invima apresenta a primeira edição do seu novo “Business Bulletin”, com o qual fornecerá informações de interesse para os empresários.
Para a Invima, é essencial fortalecer a comunicação e o relacionamento com empresas privadas, por isso elaboramos uma publicação que busca responder aos seus interesses e necessidades de informação. Este boletim foi construído com base nos resultados de uma pesquisa que a Invima realizou para a indústria, da qual participaram 2.245 pessoas, das quais 99% manifestaram interesse em receber uma publicação desse tipo.
O boletim tem 6 seções que buscam fornecer informações sobre atualizações regulamentares, procedimentos e taxas, treinamento e eventos da Entidade, gestão e publicações institucionais.
A partir de julho, mês após mês, os empresários terão a oportunidade de consultar este boletim, que estará disponível no site www.invima.gov.co, na seção Invima recomenda – empreendedores e redes sociais da Entidade.
Esperamos que este boletim se torne um instrumento que apóie a implementação de estratégias que contribuam para o sucesso do setor empresarial no país.
O Comissário Federal de Proteção contra Riscos Sanitários, Julio Sánchez e Tépoz reconheceu a todos e cada um dos servidores públicos da COFEPRIS, que com seu trabalho dedicado e honesto, permitem que a instituição ofereça melhores serviços diariamente. Ele destacou o trabalho de solidariedade das brigadas sanitárias, que devido aos terremotos de setembro do ano passado, trabalhou para a atenção à saúde das diferentes populações afetadas.
