A Anvisa manteve o status de equivalência com os controles da União Europeia para Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs). A decisão foi tomada pelos representantes da União Europeia após auditoria realizada entre os dias 12 a 21 de junho.
No período, a Anvisa e o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) foram submetidos à auditoria da União Europeia que tinha como principal objetivo “avaliar o marco regulatório aplicável aos insumos farmacêuticos ativos para uso humano/período de 2014-2018”.
Durante as duas semanas, a equipe de auditores da Comunidade Europeia, os representantes da Anvisa e das vigilâncias sanitárias locais, visitaram fabricantes de IFAs nos estados de São Paulo, Piauí e Minas Gerais.
A ANMAT, uma das oito autoridades reconhecidas como de referência regional em medicamentos da OPAS / OMS nas Américas, realizará uma reunião sobre o desenvolvimento de ferramenta de avaliação de sistemas regulatórios.
A reunião ocorrerá de 23 a 25 de julho em Buenos Aires, Argentina, e contará com a participação de reguladores globais.
Entre os objetivos do encontro estão:
Melhorar a ferramenta global dos sistemas regulatórios (GBT) de acordo com as recomendações do processo de consulta pública e feedback dos representantes das autoridades reguladoras nacionais (ARN) que participaram de consultas anteriores e forneceram sugestões para a OMS e OPAS.
Fornecer recomendações ao editor da ferramenta.
Apoiar o desenvolvimento / definição de indicadores quantitativos a serem incluídos na ferramenta.
Discutir requisitos de treinamento e as competências dos avaliadores.
SANTO DOMINGO.-El Gobierno dominicano a través del Ministerio de Salud garantiza el acceso a medicamentos esenciales con la puesta en vigencia la 7ma versión del Cuadro Básico de Medicamentos Esenciales, con 797 medicamentos seleccionados. Esta selección se realizó en base a evidencia científica y a través del uso de una metodología sistematizada que consideró el perfil epidemiológico nacional, los diferentes niveles de atención, las directrices clínicas terapéuticas y los protocolos de atención, con lo que da cumpliendo a la Ley General de Salud 42-01.
En comparación con la versión del año 2015, el Cuadro Básico de Medicamentos Esenciales 2018, cuenta con 35 medicamentos adicionales, en las siguientes categorías: psicofármacos, cardiovasculares, analgésicos, antibióticos, antiepilépticos, anticonceptivos, tratamientos de tuberculosis y VIH medicamentos para la hepatitis B y C.
Os ministros da saúde do Mercosul se reuniram em Assunção, Paraguai, e na ocasião concordaram em decisões relevantes sobre questões centrais da agenda de saúde pública da região.
Entre eles, destaca-se a assinatura de uma declaração que promove o fortalecimento e a qualificação das capacidades das autoridades reguladoras nacionais (ARNs) para garantir a convergência e a harmonização normativa entre os Estados Partes e os parceiros do Mercosul.
Por outro lado, a linha de trabalho do Mercosul na negociação conjunta para a aquisição de medicamentos de alto preço ratificou o que havia sido feito até então e o grupo ad hoc foi instruído a retomar seu trabalho durante a Presidência da República do Uruguai.
Os suplementos alimentares passarão a ser tratados como categoria única de produtos, o que vai tornar mais enxuta e segura a regulamentação sobre o tema no Brasil. De modo geral, a proposta é reunir em um só conjunto de normas toda a legislação sanitária e orientações para os fabricantes desses produtos.
A iniciativa é da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que, junto com o setor regulado e entidades interessadas no assunto, está promovendo uma ampla revisão das atuais normas que devem ser seguidas pela indústria.
Para cumprir essa meta, o órgão realizou, entre janeiro e abril deste ano, seis consultas públicas para receber contribuições e sugestões das empresas, governo, universidades, entidades de defesa do consumidor e sociedade em geral. Os principais resultados e análises das consultas foram apresentados para aproximadamente 120 pessoas nesta segunda-feira (11), entre 9h e 17h, no auditório da Anvisa, em Brasília.
Na abertura do evento, o diretor-presidente do órgão, Jarbas Barbosa, ressaltou que o processo de revisão das normas foi intenso e longo, mas que trará benefícios para o setor. “Depois de conviver com vários problemas relacionadas aos suplementos alimentares, agora caminhamos para um novo marco regulatório”, disse Barbosa.
El Servicio Nacional de Sangre logró que 29.000 personas donaran sangre el año pasado en las sedes de Montevideo y Maldonado. La directora del servicio, Lourdes Viano, dijo que con un solo donante se pueden salvar cuatro vidas, gracias al desarrollo tecnológico de Uruguay, que permite el uso de todos los componentes de la sangre. Captar más donantes voluntarios es un objetivo prioritario.
Santo Domingo, República Dominicana – En el marco del Día Mundial del Donante de Sangre, el Ministerio de SaludPública (MSP) junto al Gabinete de Coordinación de Políticas Sociales de la Vicepresidencia de la República Dominicana y la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de Salud (OPS/OMS)realizaron un acto conmemorativo en el que las autoridades se reunieron para agradecer a los donantes voluntarios no remunerados y concientizar de la necesidad de hacer donaciones voluntarias regulares para garantizar la calidad, seguridad y disponibilidad de sangre y sus productos.
El Día Mundial del Donante de Sangre, que se celebra el 14 de junio, tiene este año como tema “Date a los demás. Dona sangre. Comparte vida”. El objetivo es poner de relieve el papel que tienen los sistemas de donación voluntaria de sangre al alentar a las personas a cuidarse unas a otras.
