“XXX Años de la Regulación Sanitaria al Servicio de la Salud Pública”

El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) tienen el placer de invitarle a participar en el I Taller Internacional sobre Regulación Sanitaria, Experiencia en Cuba y su relación con otras autoridades a nivel global, a celebrarse del 3 al 5 de abril de 2019 en el Hotel Nacional de Cuba, La Habana, Cuba, en ocasión de conmemorarse el XXX aniversario de la creación del CECMED.

Este evento pretende mostrar el fortalecimiento de la Regulación Sanitaria en Cuba, así como el desarrollo de las ciencias reguladoras en armonía con el resto del mundo, por lo que será un espacio de reflexión orientado a la discusión de los temas vinculados con las tendencias reguladoras internacionales.

 Para mayor información revise nuestra página web: www.cecmed.cu, o contáctenos a través del correo eventoaniversario@cecmed.cu, Teléfonos: 5372164143 y 5372164384.

Fuente: https://www.cecmed.cu/content/1er-taller-internacional-sobre-regulacion-sanitaria-en-cuba

En el marco de la cooperación existente entre el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) y la U.S. Food & Drug Administration (FDA), el día 15 de noviembre autoridades de ambas entidades se reunieron en las dependencias del Instituto con el objetivo de coordinar y definir las actividades de interés mutuo.

En la reunión participó la Dra. María Judith Mora, Directora (S) del Instituto de Salud Púbica; Michelle Rodríguez, Ph.D.,  Directora de la oficina de la FDA para América Latina; Peter Baker y Gonzalo Ibáñez, representantes de la FDA en Chile. Además, asistió la Dra. Janepsy Díaz Tito, Jefa de los Departamentos de Asuntos Científicos y Dispositivos Médicos; Alejandro Salinas Rivera, Jefe de la Unidad de Relaciones Internacionales y Cooperación; y Patricia Carmona, Jefe del Subdepartamento de Registro y Autorizaciones Sanitarias del ISP.

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Además, la FDA ofreció su colaboración para dar a conocer su experiencia en la regulación de los Dispositivos Médicos, actividad que se realizará en conjunto con el Departamento de Dispositivos Médicos del ISP. También brindó su apoyo al Instituto para el desarrollo de las XIV Jornadas Científicas 2019, que tendrán lugar los días 14, 15 y 16 de mayo de 2019 y que organiza el Departamento de Asuntos Científicos.

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Al concluir la reunión, la FDA manifestó interés en realizar actividades con el Departamento Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED), con el propósito de identificar las brechas en el proceso de acreditación a Pharmatheutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S). PIC/S es un acuerdo cooperativo entre las Autoridades Sanitarias en el campo de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Actualmente PIC/S está integrada por 52 autoridades de todas partes del mundo, siendo COFEPRIS (México) y ANMAT (Argentina) las únicas de América Latina.

Fuente: http://www.ispch.cl/noticia/27375

De 5 a 12 de novembro, a ANMAT recebeu membros da equipe de auditoria do Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (PIC / S) para reavaliar os padrões de boas práticas de fabricação e sistemas de qualidade de sua inspeção na área de medicamentos.

Mais informações pelo link https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-fue-reevaluada-por-el-esquema-de-cooperacion-en-inspecciones-farmaceuticas-pics

Nuestro tiempo con antibióticos se está acabando. El cambio no puede esperar

Cada noviembre, la semana mundial de concientización sobre el uso de los antibióticos tiene como objetivo aumentar la conciencia mundial de la resistencia a los antibióticos y estimular las mejores prácticas entre el público en general, los trabajadores de la salud y los responsables de la formulación de políticas para evitar la aparición y propagación de resistencia a los antibióticos.

Desde su descubrimiento, los antibióticos han servido como la piedra angular de la medicina moderna. Sin embargo, el persistente abuso y mal uso de antibióticos en la salud humana y animal han favorecido la aparición y propagación de la resistencia antimicrobiana, la cual ocurre cuando los microbios, como las bacterias, se vuelven resistentes a los medicamentos utilizados para tratarlas.

Mensaje para público en general: Piénsalo dos veces. Pide Asesoramiento. El uso inadecuado de antibióticos nos pone a todos en riesgo.

Visite la página: https://www.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=14750:world-antibiotic-awareness-week-2018&Itemid=72417&lang=es

Bienvenidos

IX PARF RED

La Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF), es una Iniciativa de las Autoridades Reguladoras Nacionais de la Región y la Organización Panamericana de la Salud (OPS), that Apoya los procesos de armonización de la reglamentación farmacéutica en las Américas , en el marco de las Realidades y las policies sanitarias nacionales y subregionales y el reconocimiento de las asimetrías pré-existentes.

La Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (CPARF) , es un encuentro de los miembros de la Red PARF Que se celebra each dos o tres años y su misión es “promover la armonización de la reglamentación farmacêutica cubriendo todos los Aspectos de calidad , seguridad y eficacia de los productos Farmacêuticos, como una contribución a la calidad de vida ya la atención de salud a los ciudadanos de los Países de las Américas”.

El Salvador se convierte en la sede de la “ IX Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (CPARF)” , a realizarse en San Salvador, los días 24, 25 y 26 de octubre de 2018, bajo el lema “Conmemorando 20 godina de la Red PARF y 40 años de Alma-Ata. Contribuciones de armonización regulatoria en el logro de salud para todos”

Para El Salvador es un honra ser el anfitrión de un evento de tal importancia, y de Ser participe de una Iniciativa donde se discuten a nivel técnico y Científico las reglamentaciones y procesos Relacionados a la Regulación farmacêutica; de tener la oportunidad de aportar en las estrategias de armonización de estos con el fin de Garantizar la salud de los pueblos de nuestra América.

Mayores informaciones por el enlace https://ixcparf.medicamentos.gob.sv/index.php/en/

El Salvador es  cede de la VIII  reunión de Autoridades Reguladoras de Medicamentos, donde se fortalecerán las capacidades regulatorias en materia de dispositivos médicos en las américas.

El encuentro se desarrolla en las instalaciones de la Dirección Nacional de Medicamentos, los días 22 y 23 de octubre de 2018 y participan 23 Autoridades Reguladoras de la región y la Organización Panamericana de la Salud (OPS)

En el acto de apertura, la Directora Nacional de Medicamentos, Dra. Leonor de Acosta manifestó que los  dispositivos médicos desempeñan un papel esencial en la red de salud pública y son fundamentales en los tratamientos y terapias de alta complejidad, por lo que las agencias sanitarias tienen el desafío de asegurar que estos productos cumplan con las garantías de calidad y eficacia requeridas para beneficiar efectivamente la salud de los pacientes.

La Dra. Acosta expresó a los delegados internacionales que: “esta reunión será un espacio propicio para intercambiar experiencias a fin de reducir las brechas identificadas en este tema, y de esa manera avanzar juntos en la consolidación de la regulación de los dispositivos médicos en los planos regional e internacional”.

La OPS ha intensificado el trabajo en el área de la regulación de los dispositivos médicos y en ese sentido ha promovido la creación de un grupo de trabajo Regional para la Regulación de Dispositivos Médicos.

Este grupo de trabajo nace en el año 2012, inicialmente con 12 miembros, pero  actualmente cuenta con 20. Entre los retos de esta reunión están: reducir las brechas identificadas en la regulación actual de los dispositivos médicos de la Región de las Américas planteando iniciativas, estrategias y grupos de cooperación entre los países para impulsar el fortalecimiento de las capacidades reguladoras y avanzar en su consolidación.

Fuente: http://www.medicamentos.gob.sv/index.php/es/secciones-m/noticias-dnm/284-viii-reunion-de-dispositivos-medicos

O diretor (s) do Instituto de Chile de Saúde Pública (ISP), Dra. Judith Mora, quarta-feira assinado 10 de outubro um acordo com a Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS), através do seu representante Dr. Ramón Palop, Chefe da Unidade de Apoio à Gestão desta organização. O objetivo do acordo é promover a cooperação em produtos sujeitos a controle sanitário entre os dois países.

O acordo também busca promover o entendimento entre os signatários sobre seus respectivos marcos regulatórios, requisitos e processos, facilitar o intercâmbio de informações e documentos relacionados à regulamentação de produtos sujeitos ao controle sanitário, promover o desenvolvimento de atividades colaborativas entre os signatários. signatários e melhorar a capacidade dos signatários na prestação de serviços relacionados à saúde pública, a fim de atender às necessidades de suas respectivas populações.

Da mesma forma, este acordo destina-se a abranger todos os tipos de produtos regulamentados por ambas as agências e permite uma cooperação significativa entre eles. Esses produtos incluem medicamentos, cosméticos, higiene pessoal e dispositivos médicos, entre outros.

As atividades compreendidas no âmbito da própria cooperação ou no plano de trabalho específico do projeto serão elaboradas de comum acordo e, com revisão anual, serão estabelecidos canais de comunicação para facilitar o intercâmbio de informações sobre a regulamentação de produtos sujeitos ao controle sanitário. cada assinante, incluindo: políticas, práticas, padrões, análises laboratoriais, avaliação pré-comercialização, vigilância pós-comercialização, regulamentação de produtores, ensaios clínicos e produtos sujeitos a controle sanitário.

Fonte: http://www.ispch.cl/noticia/27332